崗位職責
1、負責藥品注冊的申報資料撰寫、整理、申報、遞交、現場檢查、注冊檢驗、進度協調等相關工作;
2、負責藥品注冊過程的日常跟進,督促注冊項目文件的完成,解決項目注冊進程中相關問題;
3、維護與藥監局和藥品注冊相關部門的關系,保持良好協調;
4、在研發過程提供注冊方面調研、法規、咨詢支持,并進行合規性把握;
5、時刻關注國内外法律法規、技術指導原則的發布情況,對藥政信息數據庫進行更新、分類整理,為研發提供分享及指導;
6、協助部門經理開展部門相關工作,完成其他臨時交辦的工作。