任職要求:
1、專業工作經曆4年及以上或研究生2年以上;
2、 熟悉新藥和仿制藥開發質量研究相關的技術要求和流程,熟悉藥物分析研發相關法規,如ICH指導原則、USP指導原則等;
3、熟悉基本分析儀器的維護及故障排除;
4、有獨立承擔過完整藥品質量研究項目者優先;
5、具有團隊協作精神和奉獻精神,吃苦耐勞、能承受一定的工作壓力;
6.具備一定的英語水平,熟練使用office等辦公軟件。
職責簡述:
1、 起草質量研究方案,包括方法對比、方法開發、質量标準草案、方法學研究、穩定性研究等;
2、 根據項目研究計劃制定詳細的實驗方案并實施實驗研究;
3、 撰寫所負責項目不同研究階段的研究總結;
4、 負責分析儀器的操作、維護、保養規程的制定及培訓;
5、 負責指導質量助理研究員的質量研究工作;
6、負責在質量研究過程中對出現的問題及時進行溝通并予以解決。